KLION-D 100
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klion-D 100, comprimate vaginale 100 mg/100 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine metronidazol 100 mg şi nitrat de miconazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale, biconvexe, de culoare aproape albă, sub formă de migdală, cu diametrul de
24 x 14 mm, având inscripţionat pe una dintre feţe “100”.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul local al tricomoniazelor şi infecţiilor fungice genitale (mai ales a celor determinate de
fungi din genul Candida), la femei.
Profilaxia infecţiilor fungice genitale, la femei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Tricomoniază genitală
Tratamentul constă în asocierea administrării vaginale de Klion-D 100 cu administrarea orală de
metronidazol.
Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeşte cu
puţină apă şi trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile
consecutiv.
În timpul aceleiaşi perioade de 10 zile se administrează oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250
mg (500 mg pe zi), zilnic (în două prize, dimineaţa şi seara), în timpul sau după masă. Comprimatele
trebuie înghiţite nemestecate.
Se poate obţine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care şi partenerul se tratează cu
metronidazol comprimate orale în acelaşi timp.
În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.
Infecţii fungice genitale
Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeşte cu
puţină apă şi trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile
consecutiv.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la metronidazol, la miconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Primul trimestru de sarcină.
2
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În timpul tratamentului cu Klion-D 100 şi minimum o zi după întreruperea acestuia, este interzis
consumul de băuturi alcoolice şi administrarea de medicamente care conţin alcool etilic.
În timpul tratamentului cu Klion-D 100 comprimate vaginale se recomanda evitarea activităţii sexuale.
Dacă tratamentul se dovedeşte ineficace, se recomandă administrarea unui alt tricomonocid şi/sau unei
terapii antifungice sistemice.
În cazul apariţiei unei reacţii de sensibilizare sau iritaţii a mucoasei vaginale, tratamentul cu Klion-D
100 trebuie întrerupt.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni ale metronidazolului şi azotatului de miconazol aplicate
vaginal.
Dacă se utilizează în acelaşi timp Klion-D 100, comprimate vaginale şi metronidazol comprimate
orale, este posibilă apariţia următoarelor interacţiuni:
- metronidazolul poate potenţa efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de
protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale;
- inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea
metronidazolului, determinând concentraţii plasmatice reduse şi un clearance plasmatic crescut
al metronidazolului;
- inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică şi
pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului;
- consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reacţii adverse
de tip disulfiram (crampe abdominale, greaţă, vărsături, cefalee şi înroşirea feţei);
- nu trebuie administrate concomitent metronidazol şi disulfiram (pot să apară efect aditiv, reacţii
psihotice, stare confuzivă);
- în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra creşteri ale litemiei; de aceea, înainte de
începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau
întreruperea terapiei cu litiu;
- în cazul administrării concomitente de metronidazol şi ciclosporină, este posibilă creşterea
concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor
două medicamente, se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei;
- metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului şi îi creşte toxicitatea;
- metronidazolul poate influenţa unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor biochimici
serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST, SGOT), alanin-aminotransferaza (ALT,
SGPT), lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele şi glucozo-hexokinaza.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Klion-D 100 este contraindicat în primul trimestru de sarcină.
Metronidazolul administrat oral străbate bariera feto-placentară şi pătrunde rapid în circulaţia fetală.
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan au utilizat doze de până
la 5 ori mai mari decât dozele recomandate la om; nu s-a evidenţiat afectarea fertilităţii sau a fătului
datorată metronidazolului. Metronidazolul administrat intraperi
toneal la femela gestantă de şoarece, în
doze aproximativ egale cu cele administrate la om, a determinat fetotoxicitate. Cu toate acestea,
administrarea orală la femela gestantă de şoarece nu a determinat fetotoxicitate.
Totuşi, nu sunt disponibile studii adecvate, controlate la femeile gravide.
Pe baza metaanalizei studiilor efectuate în primul trimestru de sarcină, s-a stabilit că nu a fost
observată creşterea toxicităţii fetale.
Se recomandă ca metronidazolul să se administreze în timpul ultimelor două trimestru de sarcină
numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
După administrare orală metronidazolul este excretat în lapte, atingând concentraţii similare celor
plasmatice. El poate da laptelui un gust amar.
3
Pentru a preveni expunerea sugarului la efectele medicamentului, este necesară fie întreruperea
administrării medicamentului, fie întreruperea alăptării la sân pe perioada tratamentului cu
metronidazol şi încă 1-2 zile după aceea, având în vedere importanţa tratamentului pentru mamă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Klion-D 100, comprimate vaginale nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţii adverse locale: ocazional, au fost raportate iritaţii; rar, pot să apară reacţii de sensibilitate
locală.
În cazul administrării concomitente de metronidazol comprimate şi ovule vaginale pot să apară
următoarele reacţii adverse:
Gastro-intestinale: greaţă, vărsături, inapetenţă, crampe abdominale, diaree, limbă saburală şi gust
metalic.
Hematopoietice: neutropenie reversibilă (leucopenie); rar, trombocitopenie reversibilă.
Nervos-centrale: rar, se poate observa neuropatie periferică (amorţeli la nivelul extremităţilor), iar în
cazul tratamentelor cu doze mari şi pe perioade îndelungate, pot să apară cefalee, convulsii,
somnolenţă, ameţeli, incoordonarea mişcărilor, ataxie şi confuzie.
Reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem polimorf, foarte rar au fost raportate edem
angioneurotic şi reacţii anafilactice.
Hepatice: ocazional, au fost raportate creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, colestază şi
icter.
Alte reacţii: pot să apară febră, culoare închisă a urinii determinată de metabolitul metronidazolului,
fără importanţă clinică, suprainfectare fungică (de exemplu: Candida).
După reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, aceste manifestări dispar în mod spontan.
4.9 Supradozaj
Klion-D 100 este destinat administrării vaginale. În cazul ingestiei accidentale a unor cantităţi mari, se
poate efectua lavajul gastric.
În cazul apariţiei manifestărilor de supradozaj (greaţă, vărsături şi ataxie), se recomandă efectuarea
lavajului gastric, administrarea de cărbune activat, hemodializă. Nu există un antidot specific al
supradozajului. Metronidazolul şi metaboliţii săi se pot elimina eficient prin dializă.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice (exclusiv combinaţii cu
corticosteroizi), derivaţi de imidazol, codul ATC: G01A F20
Klion-D 100 este o asociere de metronidazol cu nitrat de miconazol.
Metronidazolul este un chimioterapic utilizat local sau oral în tratamentul tricomoniazei.
Nitratul de miconazol este un antimicotic eficace împotriva dermatofiţilor şi a speciilor de Candida; în
plus, în aplicare locală, are o acţiune puternic bacteriostatică asupra unor bacterii Gram-pozitiv.
În aplicare locală, acest medicament asociat este eficace în tratamentul local al tricomoniazei şi în
profilaxia infecţiilor fungice vaginale determinate frecvent de tratamentul cu metronidazol.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea topică a metronidazolului şi nitratului de miconazol, absorbţia prin mucoasă este
mică.
Nici metronidazolul, nici nitratul de miconazol nu sunt absorbite în cantităţi detectabile, atingând
valori ale concentraţiei plasmatice sub 0,2 μg/ml, respectiv sub 0,3 μg/ml.
4
De regulă, în administrare orală metronidazolul este bine absorbit, atingând concentraţii plasmatice
maxime după 1-3 ore. Administrarea unei doze orale unice de 250 mg metronidazol a realizat o
concentraţie plasmatică maximă de 5 μg/ml, determinată prin cromatografie gazoasă. După
administrarea orală, biodisponibilitatea este de aproximativ 100%.
Conform studiilor efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi, metronidazolul pătrunde rapid în lichidul
cefalorahidian şi atinge concentraţii terapeutice în abcesele cerebrale şi pulmonare. Are un volum
aparent de distribuţie mare; mai puţin de 20% din metronidazolul aflat în circulaţie este legat de
proteinele plasmatice. Pătrunde în tractul biliar şi atinge concentraţii similare cu cele plasmatice.
Timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare al metronidazolului este de 8 ore la voluntarii sănătoşi.
Calea principală de eliminare a metronidazolului şi a metaboliţilor săi este urinară (60-80% din doză);
6-15% din doza administrată se elimină prin materiile fecale.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă,
hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, amidonglicolat de sodiu tip A, crospovidonă, hipromeloză,
lactoză monohidrat.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu o folie termosudată din Al/PEJD a 10 comprimate vaginale.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6316/2006/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoirea autorizaţiei – Martie 2006
5
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie, 2009
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klion-D 100, comprimate vaginale 100 mg/100 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine metronidazol 100 mg şi nitrat de miconazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale, biconvexe, de culoare aproape albă, sub formă de migdală, cu diametrul de
24 x 14 mm, având inscripţionat pe una dintre feţe “100”.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul local al tricomoniazelor şi infecţiilor fungice genitale (mai ales a celor determinate de
fungi din genul Candida), la femei.
Profilaxia infecţiilor fungice genitale, la femei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Tricomoniază genitală
Tratamentul constă în asocierea administrării vaginale de Klion-D 100 cu administrarea orală de
metronidazol.
Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeşte cu
puţină apă şi trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile
consecutiv.
În timpul aceleiaşi perioade de 10 zile se administrează oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250
mg (500 mg pe zi), zilnic (în două prize, dimineaţa şi seara), în timpul sau după masă. Comprimatele
trebuie înghiţite nemestecate.
Se poate obţine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care şi partenerul se tratează cu
metronidazol comprimate orale în acelaşi timp.
În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.
Infecţii fungice genitale
Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeşte cu
puţină apă şi trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile
consecutiv.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la metronidazol, la miconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Primul trimestru de sarcină.
2
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În timpul tratamentului cu Klion-D 100 şi minimum o zi după întreruperea acestuia, este interzis
consumul de băuturi alcoolice şi administrarea de medicamente care conţin alcool etilic.
În timpul tratamentului cu Klion-D 100 comprimate vaginale se recomanda evitarea activităţii sexuale.
Dacă tratamentul se dovedeşte ineficace, se recomandă administrarea unui alt tricomonocid şi/sau unei
terapii antifungice sistemice.
În cazul apariţiei unei reacţii de sensibilizare sau iritaţii a mucoasei vaginale, tratamentul cu Klion-D
100 trebuie întrerupt.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni ale metronidazolului şi azotatului de miconazol aplicate
vaginal.
Dacă se utilizează în acelaşi timp Klion-D 100, comprimate vaginale şi metronidazol comprimate
orale, este posibilă apariţia următoarelor interacţiuni:
- metronidazolul poate potenţa efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de
protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale;
- inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea
metronidazolului, determinând concentraţii plasmatice reduse şi un clearance plasmatic crescut
al metronidazolului;
- inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică şi
pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului;
- consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reacţii adverse
de tip disulfiram (crampe abdominale, greaţă, vărsături, cefalee şi înroşirea feţei);
- nu trebuie administrate concomitent metronidazol şi disulfiram (pot să apară efect aditiv, reacţii
psihotice, stare confuzivă);
- în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra creşteri ale litemiei; de aceea, înainte de
începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau
întreruperea terapiei cu litiu;
- în cazul administrării concomitente de metronidazol şi ciclosporină, este posibilă creşterea
concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor
două medicamente, se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei;
- metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului şi îi creşte toxicitatea;
- metronidazolul poate influenţa unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor biochimici
serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST, SGOT), alanin-aminotransferaza (ALT,
SGPT), lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele şi glucozo-hexokinaza.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Klion-D 100 este contraindicat în primul trimestru de sarcină.
Metronidazolul administrat oral străbate bariera feto-placentară şi pătrunde rapid în circulaţia fetală.
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan au utilizat doze de până
la 5 ori mai mari decât dozele recomandate la om; nu s-a evidenţiat afectarea fertilităţii sau a fătului
datorată metronidazolului. Metronidazolul administrat intraperi
toneal la femela gestantă de şoarece, în
doze aproximativ egale cu cele administrate la om, a determinat fetotoxicitate. Cu toate acestea,
administrarea orală la femela gestantă de şoarece nu a determinat fetotoxicitate.
Totuşi, nu sunt disponibile studii adecvate, controlate la femeile gravide.
Pe baza metaanalizei studiilor efectuate în primul trimestru de sarcină, s-a stabilit că nu a fost
observată creşterea toxicităţii fetale.
Se recomandă ca metronidazolul să se administreze în timpul ultimelor două trimestru de sarcină
numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
După administrare orală metronidazolul este excretat în lapte, atingând concentraţii similare celor
plasmatice. El poate da laptelui un gust amar.
3
Pentru a preveni expunerea sugarului la efectele medicamentului, este necesară fie întreruperea
administrării medicamentului, fie întreruperea alăptării la sân pe perioada tratamentului cu
metronidazol şi încă 1-2 zile după aceea, având în vedere importanţa tratamentului pentru mamă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Klion-D 100, comprimate vaginale nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţii adverse locale: ocazional, au fost raportate iritaţii; rar, pot să apară reacţii de sensibilitate
locală.
În cazul administrării concomitente de metronidazol comprimate şi ovule vaginale pot să apară
următoarele reacţii adverse:
Gastro-intestinale: greaţă, vărsături, inapetenţă, crampe abdominale, diaree, limbă saburală şi gust
metalic.
Hematopoietice: neutropenie reversibilă (leucopenie); rar, trombocitopenie reversibilă.
Nervos-centrale: rar, se poate observa neuropatie periferică (amorţeli la nivelul extremităţilor), iar în
cazul tratamentelor cu doze mari şi pe perioade îndelungate, pot să apară cefalee, convulsii,
somnolenţă, ameţeli, incoordonarea mişcărilor, ataxie şi confuzie.
Reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem polimorf, foarte rar au fost raportate edem
angioneurotic şi reacţii anafilactice.
Hepatice: ocazional, au fost raportate creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, colestază şi
icter.
Alte reacţii: pot să apară febră, culoare închisă a urinii determinată de metabolitul metronidazolului,
fără importanţă clinică, suprainfectare fungică (de exemplu: Candida).
După reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, aceste manifestări dispar în mod spontan.
4.9 Supradozaj
Klion-D 100 este destinat administrării vaginale. În cazul ingestiei accidentale a unor cantităţi mari, se
poate efectua lavajul gastric.
În cazul apariţiei manifestărilor de supradozaj (greaţă, vărsături şi ataxie), se recomandă efectuarea
lavajului gastric, administrarea de cărbune activat, hemodializă. Nu există un antidot specific al
supradozajului. Metronidazolul şi metaboliţii săi se pot elimina eficient prin dializă.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice (exclusiv combinaţii cu
corticosteroizi), derivaţi de imidazol, codul ATC: G01A F20
Klion-D 100 este o asociere de metronidazol cu nitrat de miconazol.
Metronidazolul este un chimioterapic utilizat local sau oral în tratamentul tricomoniazei.
Nitratul de miconazol este un antimicotic eficace împotriva dermatofiţilor şi a speciilor de Candida; în
plus, în aplicare locală, are o acţiune puternic bacteriostatică asupra unor bacterii Gram-pozitiv.
În aplicare locală, acest medicament asociat este eficace în tratamentul local al tricomoniazei şi în
profilaxia infecţiilor fungice vaginale determinate frecvent de tratamentul cu metronidazol.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea topică a metronidazolului şi nitratului de miconazol, absorbţia prin mucoasă este
mică.
Nici metronidazolul, nici nitratul de miconazol nu sunt absorbite în cantităţi detectabile, atingând
valori ale concentraţiei plasmatice sub 0,2 μg/ml, respectiv sub 0,3 μg/ml.
4
De regulă, în administrare orală metronidazolul este bine absorbit, atingând concentraţii plasmatice
maxime după 1-3 ore. Administrarea unei doze orale unice de 250 mg metronidazol a realizat o
concentraţie plasmatică maximă de 5 μg/ml, determinată prin cromatografie gazoasă. După
administrarea orală, biodisponibilitatea este de aproximativ 100%.
Conform studiilor efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi, metronidazolul pătrunde rapid în lichidul
cefalorahidian şi atinge concentraţii terapeutice în abcesele cerebrale şi pulmonare. Are un volum
aparent de distribuţie mare; mai puţin de 20% din metronidazolul aflat în circulaţie este legat de
proteinele plasmatice. Pătrunde în tractul biliar şi atinge concentraţii similare cu cele plasmatice.
Timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare al metronidazolului este de 8 ore la voluntarii sănătoşi.
Calea principală de eliminare a metronidazolului şi a metaboliţilor săi este urinară (60-80% din doză);
6-15% din doza administrată se elimină prin materiile fecale.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă,
hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, amidonglicolat de sodiu tip A, crospovidonă, hipromeloză,
lactoză monohidrat.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu o folie termosudată din Al/PEJD a 10 comprimate vaginale.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6316/2006/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoirea autorizaţiei – Martie 2006
5
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie, 2009
