GLUCOZA 10%
Substanta activa: GLUCOSUMClasa ATC: B05BA03Forma farmaceutica: SOL. PERF.
Prescriptie: S
Tip ambalaj: Cutie x 30 pungi PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale x 250 ml sol.perf.
Producator: INFOMED FLUIDS SRL - ROMANIA
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIA ŢĂ NR. 5169/2005/01-04;5170/2005/01-04;5171/2005/01-04 Anexa 2
Rezumatul Caracteristicilor Produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GLUCOZ Ă 5%
GLUCOZ Ă 10%
GLUCOZ Ă 20%
2. COMPOZI ŢIA CALITATIV Ă Ş I CANTITATIV Ă
Glucoz ă 5%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 50 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 55 g.
Glucoz ă 10%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 100 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 110 g.
Glucoz ă 20%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 200 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 220 g.
3. FORMA FARMACEUTIC Ă
Solu ţie perfuzabil ă
4. DATE CLINICE
4.1 Indica ţii terapeutice
Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidrat ării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care exist ă pierdere lichidian ă mai mare decât pierderea de clorur ă
de sodiu sau de al ţi electroli ţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutri ţie, diaree, v ărs ături.
Vehicul pentru aport terapeutic în pe rioada preoperatorie, peroperatorie şi postoperatorie
imediat ă.
Solu ţia de glucoză 5% este izoosmotic ă cu sângele şi este cel mai frecvent utilizat ă în
deple ţia de lichide.
Solu ţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 5% sunt hiperosmotice şi sunt folosite, în
general, ca surs ă de carbohidra ţi.
4.2 Doze ş i mod de administrare
Solutia izoton ă de 5% se poate administra în mod excep ţional subcutanat sau intrarectal,
cea mai folosit ă cale de administrare f iind perfuzia intravenoas ă.
Doza de glucoz ă trebuie ajustată în funcţie de nevoile individuale.
Adul ţi:
Doza recomandat ă este de pân ă la 6 g glucoz ă/kg şi zi.
Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşeasc ă 0,25 g glucoză /oră.
Not ă:
În cazul afect ării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator,
posttraumatic, în hipoxie sau în prezen ţa unei insuficien ţe de organ, aportul de glucoz ă nu
trebuie s ă depăşeasc ă 2 – 4 g/kg şi zi.
Copii (peste 6 ani):
Doza maxim ă de glucoz ă pe zi la copii între 6 şi 10 ani: pân ă la 10 g glucoz ă/kg.
Doza maxim ă de glucoz ă pe zi la copii între 11 şi 14 ani: pân ă la 8 g glucoz ă/kg.
2
4.3 Contraindica ţii
- Hiperglicemie
- Hipokaliemie
- Acidoz ă metabolic ă
- Hiperhidratare şi deshidratare hipoton ă
- Insuficien ţă renal ă sever ă
- Hemoragie intracranian ă ş i intraspinal ă, accident vascular cerebral ischemic
4.4.Aten ţion ări şi precau ţii speciale
Solu ţiile hiperosmolare trebuie administrate cu precau ţie la pacien ţii cu osmolaritate
plasmatic ă crescut ă.
Perfuziile de glucoz ă nu trebuie administrate prin acela şi dispozitiv de perfuzie
concomitent cu, înainte sau dup ă administrarea de sânge, datorită posibilităţii de pseudo –
aglutinare.
Monitorizarea pacientulu i va include verificări regulate ale glicemiei, în func ţie de situa ţia
metabolic ă a pacientului ş i de doza administrat ă, precum şi verific ări ale echilibrului
hidric, a concentra ţiilor electroli ţilor serici – în special a kaliemiei – şi a echilibrului
acidobazic.
Solu ţiile hipertone de glucoz ă trebuie administrate pe cateter central în vene mari pentru a
minimaliza leziunile de la locul inject ării.
Produsul se administreaz ă cu pruden ţă în caz de diabet zaharat, malnutri ţie sever ă,
intoleran ţă la carbohidraţ i, deficit de tiamin ă, hipofosfatemie, hemodilu ţie, sepsis,
traumatisme.
Perfuzia rapid ă şi prelungit ă poate duce la hiperglicemie, având drept consecin ţă
hiperosmolaritate şi poliurie izoosmotic ă, determinând deshidratare predominant
intracelular ă. Trebuie observate semnele de confuzie mintal ă sau de pierdere a con ştienţ ei.
Se recomand ă ca, solu ţia de glucoz ă s ă nu fie utilizată în accidente vasculare cerebrale
acute, deoarece hiperglicemia este implicat ă în acutizarea leziunilor cerebrale
postischemice.
4.5.Interac ţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interac ţiuni
Nu se cunosc.
4.6.Sarcina ş i alăptarea
Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii şi al ăpt ării, dacă este indicat; se recomand ă
monitorizarea atent ă deoarece poate duce la sintez ă crescut ă de insulin ă la f ăt, cu risc de
hipoglicemie de rebound la nou-n ăscut.
În timpul travaliului sau opera ţiilor cezariene, doza de glucoz ă nu trebuie s ă depăşeasc ă
5 – 10 g/or ă.
S-a semnalat faptul c ă, utilizarea solu ţiei de glucoz ă la gravide în timpul travaliului poate
determina hiperglicemie fetal ă, hiperinsulinemie şi acidoza, urmate de hipoglicemie
neonatala si icter, dar nu exista dovezi su ficiente pentru sustinerea acestei teorii.
4.7.Efecte asupra capacităţ ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influen ţeaz ă capacitatea de a conduc e vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8.Reac ţii adverse
Dac ă solu ţia este administrat ă comform recomand ărilor, nu apar reac ţii adverse.
La pacien ţii cu diabet zaharat şi astm bron şic au fost raportate reac ţii anafilactoide.
La locul inject ării este posibil s ă apar ă durere, inflamaţ ie, iritaţie şi tromboflebit ă.
Administrarea de glucoz ă intravenos se poate asocia ce hipokaliemie, hipomagneziemie ş i
hipofosfatemie şi tromboză venoasă profund ă.
Administrarea de glucoz ă în cazul în care nivelele de tiamin ă sunt inadecvate poate
precipita encefalopatia Wernicke.
3
Administrarea prelungită poate duce la deshidratare, la cre şterea produc ţiei de CO2, care
poate fi important în caz de insuficien ţă respiratorie ş i stimulează secre ţia de catecolamine.
Poate s ă apar ă poliurie.
4.9.Supradozaj Supradozajul poate determina hiperglicemie , glicozurie, hiperosmolaritate plasmatică,
com ă hiperglicemic ă, hiperosmolară , hiperhidratare şi dezechilibre electrolitice.
În caz de supradozaj se întrerupe administra rea. Dezechilibrele metabolismului glucidic şi
ale balan ţei electrolitice pot fi corectat e prin administrare de insulin ă şi suplimentarea
electroliţ ilor.
5. PROPRIETĂŢ I FARMACOLOGICE
5.1. Propriet ăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutic ă: solu ţii pentru administrare intravenos ă, solu ţii pentru
alimenta ţie parenteral ă
Cod ATC: B05B A03
Glucoza administrat ă în mod terapeutic furnizeaz ă energia necesară funcţion ării normale a
celulelor.
În solu ţia izoton ă (5%), glucoza reface te mporar volemia în condiţ ii de deshidratare, are un
efect anticetogen în acidoza organic ă ş i poate servi la completarea rezervelor hepatice de
glicogen.
Solu ţiile hipertone m ăresc presiunea coloidosmotic ă a sângelui, favorizând trecerea apei
din ţ esuturi în sânge şi realizând astfel o deshidratare tisular ă.
Cantitatea mare de glucoz ă care se elimin ă prin rinichi în cazul administr ării solu ţiilor
hipertone antreneaz ă apa, provocând diureza osmotic ă.
5.2. Propriet ăţi farmacocinetice
În caz de administrare în perf uzie, glucoza este distribuită prima dat ă în spaţ iul
intravascular şi apoi este preluat ă în spa ţiul intracelular.
Prin glicoliz ă, glucoza este metabolizat ă pân ă la piruvat sau la lact at. Lactatul poate fi
reintrodus par ţial în metabolismul glucozei (ciclul Cori). În condiţii aerobe, piruvatul este
oxidat complet la CO
2 şi ap ă. Produsele finale ale oxid ării complete a glucozei sunt
eliminate prin pl ămâni (dioxidul de carbon) şi prin rinichi (apa).
La persoanele să nătoase nu se excret ă glucoz ă prin rinichi. În condi ţii metabolice
patologice (de ex. diabet zaharat, post-traum atic) asociate cu hiperglicemie (concentraţie
sanguin ă peste 120 mg/100 ml, sau 6,7 mmol/l), glucoza este excretat ă şi renal
(glucozurie), când este dep ăşită capacitatea maxim ă de reabsorb
ţie tubulară
(180 mg/100ml sau 10 mmol/l).
5.3. Date preclinice de siguran ţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢ I FARMACEUTICE
6.1.Lista excipien ţilor
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Clorur ă de sodiu, acid clorhidric 0,1 mol/l sau hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă pentru
preparate injectabile.
4
6.2.Incompatibilităţi
Perfuziile de glucoz ă nu trebuie administrate prin acela şi dispozitiv de perfuzie
concomitent cu, înainte sau dup ă administrarea de sânge, datorită posibilităţii de pseudo –
aglutinare.
6.3.Perioada de valabilitate Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
1 an
6.4.Precau ţii speciale pentru p ăstrare
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
A se p ăstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5.Natura ş i conţinutul ambalajului
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare la terale a 250 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare la terale a 500 ml soluţie
perfuzabil ă.
6.6.Instruc ţiuni privind pregătirea produsului medicament os în vederea administrării şi
manipularea sa Se alege punga cu solu ţie glucozată de concentraţ ie şi volum adecvate, se scoate din cutia
în care este ambalat ă şi se controleaz ă aspectul solu ţiei (trebuie s ă fie limpede şi s ă nu
con ţin ă particule solide în suspensie), etan şeitatea pungii (prin comprimarea acesteia) şi
încadrarea în termenul de valabilitate.
Se fixeaz ă pe un stativ (cu ajutorul dispozitivului de agaţat) deasupra venei ce urmeaz ă s ă
fie puncţ ionată, se pune în eviden ţă dopul de cauciuc al închiz ătorului pungii şi se
dezinfecteaz ă suprafa ţa dopului cu alcool iodat 1%.
La pung ă se ata şeaz ă o trus ă de perfuzat solu ţii prin perforarea do pului de cauciuc,
efectuându-se apoi perfuzia în ritmul adecvat.
Dac ă medicul curant consider ă c ă este oportun ca la solutia de glucoza s ă se asocieze şi
alte solu ţii compatibile, acestea se vor introduce prin punc ţionarea man şonului cu ajutorul
unei seringi sterile.
Se va folosi numai dac ă solu ţia este clar ă şi dac ă recipientul sau dispozitivul s ău de
închidere nu prezint ă semne vizibile de deteriorare.
7. DEŢ INĂTORUL AUTORIZA ŢIEI DE PUNERE PE PIA ŢĂ
S.C. Sicomed S.A.,
Bd. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 743851, Bucure şti, România
8. NUM ĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
Glucoz ă 5%
5169/2005/01-02-03-04
Glucoz ă 10%
5170/2005/01-02-03-04
Glucoz ă 20%
5171/2005/01-02-03-04
5
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZ ĂRI
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Reautorizare – Februarie, 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Martie, 2005
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIA ŢĂ NR. 5169/2005/01-04;5170/2005/01-04;5171/2005/01-04 Anexa 2
Rezumatul Caracteristicilor Produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GLUCOZ Ă 5%
GLUCOZ Ă 10%
GLUCOZ Ă 20%
2. COMPOZI ŢIA CALITATIV Ă Ş I CANTITATIV Ă
Glucoz ă 5%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 50 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 55 g.
Glucoz ă 10%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 100 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 110 g.
Glucoz ă 20%
1000 ml solu ţie perfuzabil ă con ţin glucoză 200 g sub form ă de glucoz ă monohidrat 220 g.
3. FORMA FARMACEUTIC Ă
Solu ţie perfuzabil ă
4. DATE CLINICE
4.1 Indica ţii terapeutice
Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidrat ării extracelulare.
Rehidratare în cazul în care exist ă pierdere lichidian ă mai mare decât pierderea de clorur ă
de sodiu sau de al ţi electroli ţi.
Profilaxia şi tratamentul cetozei în caz de denutri ţie, diaree, v ărs ături.
Vehicul pentru aport terapeutic în pe rioada preoperatorie, peroperatorie şi postoperatorie
imediat ă.
Solu ţia de glucoză 5% este izoosmotic ă cu sângele şi este cel mai frecvent utilizat ă în
deple ţia de lichide.
Solu ţiile de glucoză cu concentraţii mai mari de 5% sunt hiperosmotice şi sunt folosite, în
general, ca surs ă de carbohidra ţi.
4.2 Doze ş i mod de administrare
Solutia izoton ă de 5% se poate administra în mod excep ţional subcutanat sau intrarectal,
cea mai folosit ă cale de administrare f iind perfuzia intravenoas ă.
Doza de glucoz ă trebuie ajustată în funcţie de nevoile individuale.
Adul ţi:
Doza recomandat ă este de pân ă la 6 g glucoz ă/kg şi zi.
Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşeasc ă 0,25 g glucoză /oră.
Not ă:
În cazul afect ării metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator,
posttraumatic, în hipoxie sau în prezen ţa unei insuficien ţe de organ, aportul de glucoz ă nu
trebuie s ă depăşeasc ă 2 – 4 g/kg şi zi.
Copii (peste 6 ani):
Doza maxim ă de glucoz ă pe zi la copii între 6 şi 10 ani: pân ă la 10 g glucoz ă/kg.
Doza maxim ă de glucoz ă pe zi la copii între 11 şi 14 ani: pân ă la 8 g glucoz ă/kg.
2
4.3 Contraindica ţii
- Hiperglicemie
- Hipokaliemie
- Acidoz ă metabolic ă
- Hiperhidratare şi deshidratare hipoton ă
- Insuficien ţă renal ă sever ă
- Hemoragie intracranian ă ş i intraspinal ă, accident vascular cerebral ischemic
4.4.Aten ţion ări şi precau ţii speciale
Solu ţiile hiperosmolare trebuie administrate cu precau ţie la pacien ţii cu osmolaritate
plasmatic ă crescut ă.
Perfuziile de glucoz ă nu trebuie administrate prin acela şi dispozitiv de perfuzie
concomitent cu, înainte sau dup ă administrarea de sânge, datorită posibilităţii de pseudo –
aglutinare.
Monitorizarea pacientulu i va include verificări regulate ale glicemiei, în func ţie de situa ţia
metabolic ă a pacientului ş i de doza administrat ă, precum şi verific ări ale echilibrului
hidric, a concentra ţiilor electroli ţilor serici – în special a kaliemiei – şi a echilibrului
acidobazic.
Solu ţiile hipertone de glucoz ă trebuie administrate pe cateter central în vene mari pentru a
minimaliza leziunile de la locul inject ării.
Produsul se administreaz ă cu pruden ţă în caz de diabet zaharat, malnutri ţie sever ă,
intoleran ţă la carbohidraţ i, deficit de tiamin ă, hipofosfatemie, hemodilu ţie, sepsis,
traumatisme.
Perfuzia rapid ă şi prelungit ă poate duce la hiperglicemie, având drept consecin ţă
hiperosmolaritate şi poliurie izoosmotic ă, determinând deshidratare predominant
intracelular ă. Trebuie observate semnele de confuzie mintal ă sau de pierdere a con ştienţ ei.
Se recomand ă ca, solu ţia de glucoz ă s ă nu fie utilizată în accidente vasculare cerebrale
acute, deoarece hiperglicemia este implicat ă în acutizarea leziunilor cerebrale
postischemice.
4.5.Interac ţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interac ţiuni
Nu se cunosc.
4.6.Sarcina ş i alăptarea
Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii şi al ăpt ării, dacă este indicat; se recomand ă
monitorizarea atent ă deoarece poate duce la sintez ă crescut ă de insulin ă la f ăt, cu risc de
hipoglicemie de rebound la nou-n ăscut.
În timpul travaliului sau opera ţiilor cezariene, doza de glucoz ă nu trebuie s ă depăşeasc ă
5 – 10 g/or ă.
S-a semnalat faptul c ă, utilizarea solu ţiei de glucoz ă la gravide în timpul travaliului poate
determina hiperglicemie fetal ă, hiperinsulinemie şi acidoza, urmate de hipoglicemie
neonatala si icter, dar nu exista dovezi su ficiente pentru sustinerea acestei teorii.
4.7.Efecte asupra capacităţ ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influen ţeaz ă capacitatea de a conduc e vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8.Reac ţii adverse
Dac ă solu ţia este administrat ă comform recomand ărilor, nu apar reac ţii adverse.
La pacien ţii cu diabet zaharat şi astm bron şic au fost raportate reac ţii anafilactoide.
La locul inject ării este posibil s ă apar ă durere, inflamaţ ie, iritaţie şi tromboflebit ă.
Administrarea de glucoz ă intravenos se poate asocia ce hipokaliemie, hipomagneziemie ş i
hipofosfatemie şi tromboză venoasă profund ă.
Administrarea de glucoz ă în cazul în care nivelele de tiamin ă sunt inadecvate poate
precipita encefalopatia Wernicke.
3
Administrarea prelungită poate duce la deshidratare, la cre şterea produc ţiei de CO2, care
poate fi important în caz de insuficien ţă respiratorie ş i stimulează secre ţia de catecolamine.
Poate s ă apar ă poliurie.
4.9.Supradozaj Supradozajul poate determina hiperglicemie , glicozurie, hiperosmolaritate plasmatică,
com ă hiperglicemic ă, hiperosmolară , hiperhidratare şi dezechilibre electrolitice.
În caz de supradozaj se întrerupe administra rea. Dezechilibrele metabolismului glucidic şi
ale balan ţei electrolitice pot fi corectat e prin administrare de insulin ă şi suplimentarea
electroliţ ilor.
5. PROPRIETĂŢ I FARMACOLOGICE
5.1. Propriet ăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutic ă: solu ţii pentru administrare intravenos ă, solu ţii pentru
alimenta ţie parenteral ă
Cod ATC: B05B A03
Glucoza administrat ă în mod terapeutic furnizeaz ă energia necesară funcţion ării normale a
celulelor.
În solu ţia izoton ă (5%), glucoza reface te mporar volemia în condiţ ii de deshidratare, are un
efect anticetogen în acidoza organic ă ş i poate servi la completarea rezervelor hepatice de
glicogen.
Solu ţiile hipertone m ăresc presiunea coloidosmotic ă a sângelui, favorizând trecerea apei
din ţ esuturi în sânge şi realizând astfel o deshidratare tisular ă.
Cantitatea mare de glucoz ă care se elimin ă prin rinichi în cazul administr ării solu ţiilor
hipertone antreneaz ă apa, provocând diureza osmotic ă.
5.2. Propriet ăţi farmacocinetice
În caz de administrare în perf uzie, glucoza este distribuită prima dat ă în spaţ iul
intravascular şi apoi este preluat ă în spa ţiul intracelular.
Prin glicoliz ă, glucoza este metabolizat ă pân ă la piruvat sau la lact at. Lactatul poate fi
reintrodus par ţial în metabolismul glucozei (ciclul Cori). În condiţii aerobe, piruvatul este
oxidat complet la CO
2 şi ap ă. Produsele finale ale oxid ării complete a glucozei sunt
eliminate prin pl ămâni (dioxidul de carbon) şi prin rinichi (apa).
La persoanele să nătoase nu se excret ă glucoz ă prin rinichi. În condi ţii metabolice
patologice (de ex. diabet zaharat, post-traum atic) asociate cu hiperglicemie (concentraţie
sanguin ă peste 120 mg/100 ml, sau 6,7 mmol/l), glucoza este excretat ă şi renal
(glucozurie), când este dep ăşită capacitatea maxim ă de reabsorb
ţie tubulară
(180 mg/100ml sau 10 mmol/l).
5.3. Date preclinice de siguran ţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢ I FARMACEUTICE
6.1.Lista excipien ţilor
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Clorur ă de sodiu, acid clorhidric 0,1 mol/l sau hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă pentru
preparate injectabile.
4
6.2.Incompatibilităţi
Perfuziile de glucoz ă nu trebuie administrate prin acela şi dispozitiv de perfuzie
concomitent cu, înainte sau dup ă administrarea de sânge, datorită posibilităţii de pseudo –
aglutinare.
6.3.Perioada de valabilitate Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
1 an
6.4.Precau ţii speciale pentru p ăstrare
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
A se p ăstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5.Natura ş i conţinutul ambalajului
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare la terale a 250 ml soluţie
perfuzabil ă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu două tuburi conectoare la terale a 500 ml soluţie
perfuzabil ă.
6.6.Instruc ţiuni privind pregătirea produsului medicament os în vederea administrării şi
manipularea sa Se alege punga cu solu ţie glucozată de concentraţ ie şi volum adecvate, se scoate din cutia
în care este ambalat ă şi se controleaz ă aspectul solu ţiei (trebuie s ă fie limpede şi s ă nu
con ţin ă particule solide în suspensie), etan şeitatea pungii (prin comprimarea acesteia) şi
încadrarea în termenul de valabilitate.
Se fixeaz ă pe un stativ (cu ajutorul dispozitivului de agaţat) deasupra venei ce urmeaz ă s ă
fie puncţ ionată, se pune în eviden ţă dopul de cauciuc al închiz ătorului pungii şi se
dezinfecteaz ă suprafa ţa dopului cu alcool iodat 1%.
La pung ă se ata şeaz ă o trus ă de perfuzat solu ţii prin perforarea do pului de cauciuc,
efectuându-se apoi perfuzia în ritmul adecvat.
Dac ă medicul curant consider ă c ă este oportun ca la solutia de glucoza s ă se asocieze şi
alte solu ţii compatibile, acestea se vor introduce prin punc ţionarea man şonului cu ajutorul
unei seringi sterile.
Se va folosi numai dac ă solu ţia este clar ă şi dac ă recipientul sau dispozitivul s ău de
închidere nu prezint ă semne vizibile de deteriorare.
7. DEŢ INĂTORUL AUTORIZA ŢIEI DE PUNERE PE PIA ŢĂ
S.C. Sicomed S.A.,
Bd. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 743851, Bucure şti, România
8. NUM ĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
Glucoz ă 5%
5169/2005/01-02-03-04
Glucoz ă 10%
5170/2005/01-02-03-04
Glucoz ă 20%
5171/2005/01-02-03-04
5
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZ ĂRI
Glucoz ă 5%, Glucoz ă 10%, Glucoz ă 20%
Reautorizare – Februarie, 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Martie, 2005
