SOLUTIE PERFUZABILA RINGER
AUTORIZ AŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8272/2006/01- 02 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. Denumirea comercială a medicamentului
S oluţie perfuzabilă Ringer, soluţie perfuzabilă
2. Compzi ţia calitativă ş i cantitativă
1000 ml soluţie perfuzabil ă conţin:
C lorură de sodiu 8.60 g
C lorură de potasiu
0.30 g
Clorură de calciu dihidrat 0.33 g
Concentraţia în electroliţi:
Sodiu 147 mmol/l
Potasiu 4 mmol/l
Calciu 2.3 mmol/l
Clorură 155.5 mmol/l
Osmol aritate teoretică 309 mosm/l
Aciditate (titrare la pH 7.4) ˂ 0. 3 mmol
/ l
pH 5.0 – 7.0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. Forma farmaceutică
Sol uţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede şi incoloră.
4. Date clinice
4.1 Indicaţii terapeutice
- Substituţie hidro- electrolitică în condiţii de alcaloză hipocloremică,
- Pierderi de clorură,
- Deshidratare izotonică şi hipotonică,
- Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt ,
- Vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
2
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate şi starea clinică ale pacientului .
Adulţi
Viteza de perfuzare: până la 5 ml /kg corp şi oră. Se recomandă să nu se depăşească acestă viteză
de perfuzare.
La pacienţii cu hiponatremie cronică, viteza de perfuzare trebuie să fie suficient de redusă astfel
încât creşterea concentraţiei serice a sodiului este limitată la maxim 0.35 mmol /l/ oră.
Copii şi bătrâni
În acord cu necesităţile individuale.
Dacă soluţia perfuzabilă Ringer este utilizată ca şi soluţie vehic ul, instrucţiunile de utilizare ale
medicamentului dizolvat trebuie consultate.
Mod de administrare
Soluţie pentru uz intravenos.
Pentru pre cauţiile privind perfuzarea sub presiune, vezi pct. 4.4 Precauţii.
Ghid general privind cant itatea de lichide şi elecroliţi
30 ml soluţie perfuzabilă /kg corp şi zi acoperă necesarul de lichid fiziologic. Post -operator şi la
pacienţii din secţiile de terap ie intensivă necesarul de fluide este mai ridicat datorită capacităţii
limitate de concentrare a rinichiului şi excreţia crescută a metaboliţilor. Astfel, este necesară
creşterea conţinutului de lichid până la 40 ml /kg corp şi zi. Alte pierderi (ex: febră, diaree,
fistule, stări de vomă) trebuie să fie compensate printr -o cantitate mai mare de lichid,
administrată în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
Necesarul de lichide individual este determinat prin monitorizare strictă (ex. excreţia u rinei,
osmolaritatea plasmei şi a urinei, determinarea substanţelor excretate).
Soluţia se utilizează pentru su bstituţia celor mai importanţi cationi, sodiu şi potasiu, la
aproximativ 1.5 – 3 mmol/kg corp şi zi şi respectiv 0.8 – 1.0 mmol /kg corp şi zi. Ne cesarul în
timpul terapiei depinde de ehilibrul electrolitic şi de concentraţia plasmatică.
4.3 Contraindicaţii
- hiperhidratare ;
- hiperpotasemie;
- hipernatremie;
- hipercloremie;
- hipercalcemie;
- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu
insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie,
insuficienţă renală gravă).
Se va acorda o atenţie deosebită pacienţilor cu insuficienţă renală şi în special pacienţilor cu
hiper kaliemie.
3
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Echilibrul hidroelectrolitic trebuie strict monitorizat.
În tratamentul deshidratării hiper tone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc
osmolaritatea şi natremia.
În caz de transfuz ie sanguină concomitentă, datorită prezen ţei calciului, s oluţia Ringer nu se
administrează în acelaşi timp, datorită riscului de coagulare.
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbohidraţi,
oxalaţi sau fosfa ţi.
Se recomandă prudenţă la administrarea de soluţie Ringer la pacienţii trataţi cu corticosteroizi
sau produse derivate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicat e datorită prezenţei calciului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente digitalice, datorită tulburărilor de
ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diuretice le tiazidice, datorită riscului
de hipercalcemie, determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale
cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiu l, cum sunt
amilorid, spironolactonă, triamteren, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal
şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precatuţii datorită prezenţei po tasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente inhibitoare ale enzimei de
conversie a angiotensinei, medicamente antagononiste de angiotensină II, ciclosprină şi
tacrolimus, datorită riscului de hiper potasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale
care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Soluţia Ringer este imcompatibilă fizico -chimic cu clortetraciclina, amfotericina B şi
oxitetraciclina.
4.6 Fertilitatea, s arcina şi alăptarea
Sarcina
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Soluţiei Ringer, soluţie perfuzabilă la femeile
gravide.
Studiile efectuate pe animale sunt insuficiente pentru e determina efectele asupra sarcinii,
dezvoltării embrio -fetale, naşterii şi dezvoltării po stnatale.
Soluţia perfuzabilă Ringer poate fi utilizată în timpul sarcinii, dat trebuie utilizată cu precauţie în
caz de eclampsie.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă soluţia perfuzabilă Ringer se excretă în laptele matern.
4
Soluţia perfuzabilă Ringer poate fi utilizată in timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Soluţia perfuzabilă Ringer nu are nicio influenţă asupta capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje .
4.8 Reacţii adverse
Reacţiil e adverse care pot fi legate de utilizarea soluţiei perfuzabile Ringer sunt în principal
cauzate de administrarea soluţiei la un ritm de perfuzare crescut. Frecvenţa reacţiilor adverse este
dependentă de doză. Acestea pot fi: frisoane, greaţă, vărsături.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi
Rare: afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări metabolice şi de nutriţi e
Pot să apară edeme şi hipercloremie în timpul utilizării.
4.9 Supradozaj
Simptome
Supradozajul poate provoca hiperhidratare prin creşterea tensiunii pielii, congestie venoasă,
edeme – posibil şi edem pulmonar şi cerebral , tulburări electrolitice, hiperosmolaritate , inducerea
acidoz ei metabolice .
Tratament
În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate, pentru creşterea eliminării
renale şi realizarea unei balante hidro -electrolitice negative, corespunzătoare.
5. Proprietă ţi f armacologice
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, combinaţii, codul
ATC: B05B B01 .
Soluţia Ringer este o soluţie de electroliţi cu compoziţie adaptată concentraţiei plasmatice a
catio nilor esenţiali. Soluţia Ringer se administrează pentru corectarea tulburărilor homeostaziei
hidroelectrolitice. Administrarea electroliţilor este indicată în menţinerea sau restabilirea
condiţiilor fiziologice la nivelul spaţiului extracelular şi a spaţiu lui intracelular. Datorită unui
conţinut ridicat de clor, soluţia Ringer are un efect acidozic uşor.
5
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
P rimul spaţiu reechilibrat după administrarea soluţiei Ringer este cel interstiţial. Aproximativ 2/3
din doza administr ată se distribuie în spa ţiul extracelular. Aproximativ 1/3 din lichidul
administrat rămâne în spaţiul intravascular. Astfel, soluţia determină un efect hemodinamic este
de scurtă durată.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu au fost efectuate studii preclinice pentru soluţia perfuzabilă Ringer . Luând în considerare
proprietăţile cunoscute ale constituenţilor soluţiei, nu sunt aşteptate riscuri asociate cu utilizarea
produsului, in cazul în care este utilizat conform instrucţiunilor.
6. Proprietă ţi farm aceutice
6.1 Lista excipienţilor
Apă pentru preparatele injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin
carbonaţi /bicarbonaţi , oxalaţi sau fosfaţi datorită riscului de precipitare .
Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordată o atenţie deosebită condiţiilor igienice,
amestecării complete şi compatibilităţii.
Soluţ ia Ringer nu se păstrează după adăugarea altor medicamente.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani în ambalajul original.
După prima deschidere
Nu este cazul, vezi pct. 6.6.
După amestecarea cu aditivi
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie administrat imediat. Dacă nu este utilizat
imediat, timpul şi condiţiile de depozitare intră in responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie sa
depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, doar dacă diluţia a fost făcută în condiţii aseptice
controlate şi validate.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C , în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane din,polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă .
Cutie cu 10 flacoane din, polietilenă a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă.
6
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Flaconul este destinat unei singure administrări. Orice cantitate rămasă neutilizată după prima
administrare se aruncă.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
Se utilizează doar soluţii limpezi, fără depuneri , în ambalaje originale, nedeteriorate.
7. Deţinătorul autorizaţ iei de punere pe pia ţă
B. Braun Melsungen AG
Carl -Braun Strasse 1,
D -34212 Melsungen,
Germania
8. Numărul(ele) autoriza ţiei de punere pe pia ţă
8272/2006/01- 02
9. Data primei au torizări sau a reînnoirii autorizaţ iei
Decembrie 2006
10. Data revizuirii textului
August 2011
AUTORIZ AŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8272/2006/01- 02 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. Denumirea comercială a medicamentului
S oluţie perfuzabilă Ringer, soluţie perfuzabilă
2. Compzi ţia calitativă ş i cantitativă
1000 ml soluţie perfuzabil ă conţin:
C lorură de sodiu 8.60 g
C lorură de potasiu
0.30 g
Clorură de calciu dihidrat 0.33 g
Concentraţia în electroliţi:
Sodiu 147 mmol/l
Potasiu 4 mmol/l
Calciu 2.3 mmol/l
Clorură 155.5 mmol/l
Osmol aritate teoretică 309 mosm/l
Aciditate (titrare la pH 7.4) ˂ 0. 3 mmol
/ l
pH 5.0 – 7.0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. Forma farmaceutică
Sol uţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede şi incoloră.
4. Date clinice
4.1 Indicaţii terapeutice
- Substituţie hidro- electrolitică în condiţii de alcaloză hipocloremică,
- Pierderi de clorură,
- Deshidratare izotonică şi hipotonică,
- Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt ,
- Vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
2
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate şi starea clinică ale pacientului .
Adulţi
Viteza de perfuzare: până la 5 ml /kg corp şi oră. Se recomandă să nu se depăşească acestă viteză
de perfuzare.
La pacienţii cu hiponatremie cronică, viteza de perfuzare trebuie să fie suficient de redusă astfel
încât creşterea concentraţiei serice a sodiului este limitată la maxim 0.35 mmol /l/ oră.
Copii şi bătrâni
În acord cu necesităţile individuale.
Dacă soluţia perfuzabilă Ringer este utilizată ca şi soluţie vehic ul, instrucţiunile de utilizare ale
medicamentului dizolvat trebuie consultate.
Mod de administrare
Soluţie pentru uz intravenos.
Pentru pre cauţiile privind perfuzarea sub presiune, vezi pct. 4.4 Precauţii.
Ghid general privind cant itatea de lichide şi elecroliţi
30 ml soluţie perfuzabilă /kg corp şi zi acoperă necesarul de lichid fiziologic. Post -operator şi la
pacienţii din secţiile de terap ie intensivă necesarul de fluide este mai ridicat datorită capacităţii
limitate de concentrare a rinichiului şi excreţia crescută a metaboliţilor. Astfel, este necesară
creşterea conţinutului de lichid până la 40 ml /kg corp şi zi. Alte pierderi (ex: febră, diaree,
fistule, stări de vomă) trebuie să fie compensate printr -o cantitate mai mare de lichid,
administrată în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
Necesarul de lichide individual este determinat prin monitorizare strictă (ex. excreţia u rinei,
osmolaritatea plasmei şi a urinei, determinarea substanţelor excretate).
Soluţia se utilizează pentru su bstituţia celor mai importanţi cationi, sodiu şi potasiu, la
aproximativ 1.5 – 3 mmol/kg corp şi zi şi respectiv 0.8 – 1.0 mmol /kg corp şi zi. Ne cesarul în
timpul terapiei depinde de ehilibrul electrolitic şi de concentraţia plasmatică.
4.3 Contraindicaţii
- hiperhidratare ;
- hiperpotasemie;
- hipernatremie;
- hipercloremie;
- hipercalcemie;
- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu
insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie,
insuficienţă renală gravă).
Se va acorda o atenţie deosebită pacienţilor cu insuficienţă renală şi în special pacienţilor cu
hiper kaliemie.
3
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Echilibrul hidroelectrolitic trebuie strict monitorizat.
În tratamentul deshidratării hiper tone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc
osmolaritatea şi natremia.
În caz de transfuz ie sanguină concomitentă, datorită prezen ţei calciului, s oluţia Ringer nu se
administrează în acelaşi timp, datorită riscului de coagulare.
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbohidraţi,
oxalaţi sau fosfa ţi.
Se recomandă prudenţă la administrarea de soluţie Ringer la pacienţii trataţi cu corticosteroizi
sau produse derivate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicat e datorită prezenţei calciului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente digitalice, datorită tulburărilor de
ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diuretice le tiazidice, datorită riscului
de hipercalcemie, determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale
cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiu l, cum sunt
amilorid, spironolactonă, triamteren, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal
şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precatuţii datorită prezenţei po tasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente inhibitoare ale enzimei de
conversie a angiotensinei, medicamente antagononiste de angiotensină II, ciclosprină şi
tacrolimus, datorită riscului de hiper potasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale
care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Soluţia Ringer este imcompatibilă fizico -chimic cu clortetraciclina, amfotericina B şi
oxitetraciclina.
4.6 Fertilitatea, s arcina şi alăptarea
Sarcina
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Soluţiei Ringer, soluţie perfuzabilă la femeile
gravide.
Studiile efectuate pe animale sunt insuficiente pentru e determina efectele asupra sarcinii,
dezvoltării embrio -fetale, naşterii şi dezvoltării po stnatale.
Soluţia perfuzabilă Ringer poate fi utilizată în timpul sarcinii, dat trebuie utilizată cu precauţie în
caz de eclampsie.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă soluţia perfuzabilă Ringer se excretă în laptele matern.
4
Soluţia perfuzabilă Ringer poate fi utilizată in timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Soluţia perfuzabilă Ringer nu are nicio influenţă asupta capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje .
4.8 Reacţii adverse
Reacţiil e adverse care pot fi legate de utilizarea soluţiei perfuzabile Ringer sunt în principal
cauzate de administrarea soluţiei la un ritm de perfuzare crescut. Frecvenţa reacţiilor adverse este
dependentă de doză. Acestea pot fi: frisoane, greaţă, vărsături.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi
Rare: afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări metabolice şi de nutriţi e
Pot să apară edeme şi hipercloremie în timpul utilizării.
4.9 Supradozaj
Simptome
Supradozajul poate provoca hiperhidratare prin creşterea tensiunii pielii, congestie venoasă,
edeme – posibil şi edem pulmonar şi cerebral , tulburări electrolitice, hiperosmolaritate , inducerea
acidoz ei metabolice .
Tratament
În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate, pentru creşterea eliminării
renale şi realizarea unei balante hidro -electrolitice negative, corespunzătoare.
5. Proprietă ţi f armacologice
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, combinaţii, codul
ATC: B05B B01 .
Soluţia Ringer este o soluţie de electroliţi cu compoziţie adaptată concentraţiei plasmatice a
catio nilor esenţiali. Soluţia Ringer se administrează pentru corectarea tulburărilor homeostaziei
hidroelectrolitice. Administrarea electroliţilor este indicată în menţinerea sau restabilirea
condiţiilor fiziologice la nivelul spaţiului extracelular şi a spaţiu lui intracelular. Datorită unui
conţinut ridicat de clor, soluţia Ringer are un efect acidozic uşor.
5
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
P rimul spaţiu reechilibrat după administrarea soluţiei Ringer este cel interstiţial. Aproximativ 2/3
din doza administr ată se distribuie în spa ţiul extracelular. Aproximativ 1/3 din lichidul
administrat rămâne în spaţiul intravascular. Astfel, soluţia determină un efect hemodinamic este
de scurtă durată.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu au fost efectuate studii preclinice pentru soluţia perfuzabilă Ringer . Luând în considerare
proprietăţile cunoscute ale constituenţilor soluţiei, nu sunt aşteptate riscuri asociate cu utilizarea
produsului, in cazul în care este utilizat conform instrucţiunilor.
6. Proprietă ţi farm aceutice
6.1 Lista excipienţilor
Apă pentru preparatele injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin
carbonaţi /bicarbonaţi , oxalaţi sau fosfaţi datorită riscului de precipitare .
Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordată o atenţie deosebită condiţiilor igienice,
amestecării complete şi compatibilităţii.
Soluţ ia Ringer nu se păstrează după adăugarea altor medicamente.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani în ambalajul original.
După prima deschidere
Nu este cazul, vezi pct. 6.6.
După amestecarea cu aditivi
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie administrat imediat. Dacă nu este utilizat
imediat, timpul şi condiţiile de depozitare intră in responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie sa
depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, doar dacă diluţia a fost făcută în condiţii aseptice
controlate şi validate.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C , în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane din,polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă .
Cutie cu 10 flacoane din, polietilenă a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă.
6
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Flaconul este destinat unei singure administrări. Orice cantitate rămasă neutilizată după prima
administrare se aruncă.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
Se utilizează doar soluţii limpezi, fără depuneri , în ambalaje originale, nedeteriorate.
7. Deţinătorul autorizaţ iei de punere pe pia ţă
B. Braun Melsungen AG
Carl -Braun Strasse 1,
D -34212 Melsungen,
Germania
8. Numărul(ele) autoriza ţiei de punere pe pia ţă
8272/2006/01- 02
9. Data primei au torizări sau a reînnoirii autorizaţ iei
Decembrie 2006
10. Data revizuirii textului
August 2011
