{"id":95621,"date":"2021-10-28T22:59:39","date_gmt":"2021-10-28T19:59:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/?p=95621"},"modified":"2021-10-28T22:59:44","modified_gmt":"2021-10-28T19:59:44","slug":"prospect-vaccin-covid-19-johnson-johnson","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/prospect-vaccin-covid-19-johnson-johnson\/","title":{"rendered":"Prospect vaccin Covid-19 Johnson &#038; Johnson"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Prospect: Informa\u021bii pentru utilizator<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>COVID-19 Vaccine Janssen suspensie injectabil\u0103<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vaccin COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])<\/p>\n\n\n\n<p><img decoding=\"async\" width=\"21\" height=\"17\" src=\"\">Acest medicament face obiectul unei monitoriz\u0103ri suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapid\u0103 de noi informa\u021bii referitoare la siguran\u021b\u0103. Pute\u021bi s\u0103 fi\u021bi de ajutor raport\u00e2nd orice reac\u021bii adverse pe care le pute\u021bi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reac\u021biilor adverse.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Citi\u021bi cu aten\u021bie \u0219i \u00een \u00eentregime acest prospect \u00eenainte ca dumneavoastr\u0103 s\u0103 fi\u021bi vaccinat deoarece con\u021bine informa\u021bii importante pentru dumneavoastr\u0103.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>P\u0103stra\u021bi acest prospect. S-ar putea s\u0103 fie necesar s\u0103-l reciti\u021bi.<\/li><li>Dac\u0103 ave\u021bi orice \u00eentreb\u0103ri suplimentare, adresa\u021bi-v\u0103 medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale.<\/li><li>Dac\u0103 manifesta\u021bi orice reac\u021bii adverse, adresa\u021bi-v\u0103 medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac\u021bii adverse nemen\u021bionate \u00een acest prospect. Vezi pct. 4.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Ce g\u0103si\u021bi \u00een acest prospect<\/h1>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li>Ce este COVID-19 Vaccine Janssen \u0219i pentru ce se utilizeaz\u0103<\/li><li>Ce trebuie s\u0103 \u0219ti\u021bi \u00eenainte s\u0103 vi se administreze COVID-19 Vaccine Janssen<\/li><li>Cum se administreaz\u0103 COVID-19 Vaccine Janssen<\/li><li>Reac\u021bii adverse posibile<\/li><li>Cum se p\u0103streaz\u0103 COVID-19 Vaccine Janssen<\/li><li>Con\u021binutul ambalajului \u0219i alte informa\u021bii<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Ce este COVID-19 Vaccine Janssen \u0219i pentru ce se utilizeaz\u0103<\/h2>\n\n\n\n<p>COVID-19 Vaccine Janssen este un vaccin utilizat pentru prevenirea COVID-19 care este o boal\u0103 provocat\u0103 de virusul SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n<p>COVID-19 Vaccine Janssen este un vaccin care se administreaz\u0103 adul\u021bilor cu v\u00e2rsta de 18 ani \u0219i peste.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaccinul provoac\u0103 sistemul imunitar (mecanismele naturale de ap\u0103rare ale corpului) s\u0103 produc\u0103 anticorpi \u0219i celule albe specializate care ac\u021bioneaz\u0103 \u00eempotriva virusului, oferind astfel protec\u021bie \u00eempotriva COVID-19. Niciunul dintre componentele acestui vaccin nu poate provoca boala COVID 19.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>2. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Ce trebuie s\u0103 \u0219ti\u021bi \u00eenainte s\u0103 vi se administreze COVID-19 Vaccine Janssen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Nu trebuie s\u0103 vi se administreze acest vaccin dac\u0103<\/h1>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sunte\u021bi alergic la substan\u021ba activ\u0103 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6).<\/li><li>Dac\u0103 a\u021bi fost diagnosticat \u00een trecut cu sindrom de extravazare capilar\u0103 (o afec\u021biune care cauzeaz\u0103 scurgeri de lichid din vasele mici de s\u00e2nge).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Aten\u021bion\u0103ri \u0219i precau\u021bii<\/h1>\n\n\n\n<p>Discuta\u021bi cu medicul dumneavoastr\u0103, cu farmacistul sau asistenta medical\u0103 \u00eenainte s\u0103 vi se administreze COVID-19 Vaccine Janssen dac\u0103:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>a\u021bi avut vreodat\u0103 o reac\u021bie alergic\u0103 sever\u0103 dup\u0103 injectarea oric\u0103rui alt vaccin,<\/li><li>a\u021bi le\u0219inat vreodat\u0103 \u00een urma unei injec\u021bii efectuate cu acul,<\/li><li>ave\u021bi o infec\u021bie sever\u0103 cu temperatur\u0103 mare (peste 38\u00b0C). Cu toate acestea, pute\u021bi fi vaccinat(\u0103) dac\u0103 prezenta\u021bi febr\u0103 u\u0219oar\u0103 sau o infec\u021bie a c\u0103ilor respiratorii superioare, cum ar fi o r\u0103ceal\u0103,<\/li><li>ave\u021bi o problem\u0103 de s\u00e2ngerare sau dac\u0103 v\u0103 apar v\u00e2n\u0103t\u0103i cu u\u0219urin\u021b\u0103 sau dac\u0103 lua\u021bi medicamente anticoagulante (pentru prevenirea cheagurilor de s\u00e2nge),<\/li><li>sistemul dumneavoastr\u0103 imunitar nu func\u021bioneaz\u0103 corect (imunodeficien\u021b\u0103) sau lua\u021bi medicamente care v\u0103 sl\u0103besc sistemul imunitar (precum corticosteroizi \u00een doz\u0103 mare, imunosupresoare sau medicamente pentru cancer),<\/li><li>ave\u021bi factori de risc pentru formarea cheagurilor de s\u00e2nge \u00een vene (tromboembolism venos (TEV)).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>La fel cum se \u00eent\u00e2mpl\u0103 cu orice vaccin, este posibil ca vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen s\u0103 nu protejeze toate persoanele vaccinate. Durata de protec\u021bie nu este cunoscut\u0103.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Tulbur\u0103ri ale s\u00e2ngelui<\/h1>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong><em>Tromboembolism venos:<\/em><\/strong> cheaguri de s\u00e2nge \u00een vene (tromboembolism venos (TEV)) au fost observate rar dup\u0103 vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen.<\/li><li><strong><em>Tromboz\u0103 cu sindrom de trombocitopenie:<\/em><\/strong> o asociere de cheaguri de s\u00e2nge \u0219i valori mici ale<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>\u201etrombocitelor\u201d a fost observat\u0103 foarte rar dup\u0103 vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen. Aceasta include cazuri severe cu formare de cheaguri de s\u00e2nge \u00een locuri neobi\u015fnuite cum sunt creierul, ficatul, intestinul \u0219i splina, \u00een unele cazuri asociate cu s\u00e2nger\u0103ri. Aceste cazuri au ap\u0103rut \u00een principal \u00een primele trei s\u0103pt\u0103m\u00e2ni de la vaccinare \u015fi au fost observate \u00een special la femeile cu v\u00e2rsta sub 60 de ani. Unele cazuri au avut evolu\u021bie letal\u0103.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong><em>Trombocitopenie imun\u0103:<\/em><\/strong> valori foarte mici de trombocite \u00een s\u00e2nge (trombocitopenie imun\u0103), care pot fi asociate cu s\u00e2nger\u0103ri, au fost raportate foarte rar, de obicei \u00een primele patru s\u0103pt\u0103m\u00e2ni dup\u0103 vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Solicita\u021bi imediat asisten\u021b\u0103 medical\u0103 dac\u0103 ave\u021bi dureri de cap severe sau persistente, convulsii, modific\u0103ri ale st\u0103rii mentale sau vedere \u00eence\u021bo\u0219at\u0103, v\u00e2n\u0103t\u0103i inexplicabile la nivelul pielii \u00een afara locului de administrare a vaccinului, care apar la c\u00e2teva zile dup\u0103 vaccinare, puncte rotunde, ca ni\u0219te \u00een\u021bep\u0103turi de ac, \u00een afara locului de administrare a vaccinului, dac\u0103 ave\u0163i dificult\u0103\u021bi \u00een respira\u021bie, dureri \u00een piept, dureri la nivelul picioarelor, umflare a picioarelor sau dureri abdominale persistente. Informa\u021bi-i pe profesioni\u0219tii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii c\u0103 vi s-a administrat recent COVID-19 Vaccine Janssen.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Sindrom de extravazare capilar\u0103<\/h1>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen s-au raportat cazuri foarte rare de sindrom de extravazare capilar\u0103 (CLS). Cel pu\u021bin un pacient afectat avea un diagnostic anterior de sindrom de extravazare capilar\u0103. Sindromul de extravazare capilar\u0103 este o afec\u021biune grav\u0103, cu poten\u021bial letal, care cauzeaz\u0103 scurgeri de lichid din vasele mici de s\u00e2nge (capilare), duc\u00e2nd la umflarea rapid\u0103 a bra\u021belor \u0219i picioarelor, cre\u0219terea brusc\u0103 \u00een greutate \u0219i senza\u021bie de le\u0219in (tensiune arterial\u0103 mic\u0103). Dac\u0103 ave\u021bi aceste simptome \u00een zilele care urmeaz\u0103 vaccin\u0103rii, solicita\u021bi imediat asisten\u021b\u0103 medical\u0103.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Sindrom Guillain-Barr\u00e9<\/h1>\n\n\n\n<p>Solicita\u021bi imediat asisten\u021b\u0103 medical\u0103 dac\u0103 prezenta\u021bi sl\u0103biciune \u0219i paralizie la nivelul extermit\u0103\u021bilor, care se pot extinde c\u0103tre piept \u0219i fa\u021b\u0103 (sindrom Guillain-Barr\u00e9). Acesta a fost raportat foarte rar dup\u0103 vaccinarea cu COVID-19 Vaccine Janssen.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Copii \u0219i adolescen\u021bi<\/h1>\n\n\n\n<p>COVID-19 Vaccine Janssen nu este recomandat la copii \u0219i adolescen\u021bi cu v\u00e2rsta sub 18 ani. La momentul actual nu exist\u0103 suficiente informa\u021bii disponibile cu privire la utilizarea COVID-19 Vaccine Janssen la copii \u0219i adolescen\u021bi cu v\u00e2rsta sub 18 ani.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">COVID-19 Vaccine Janssen \u00eempreun\u0103 cu alte medicamente<\/h1>\n\n\n\n<p>Spune\u021bi medicului dumneavoastr\u0103 sau farmacistului dac\u0103 utiliza\u021bi, a\u021bi utilizat recent sau s-ar putea s\u0103 utiliza\u021bi orice alte medicamente sau vaccinuri.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Sarcina \u0219i al\u0103ptarea<\/h1>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 sunte\u021bi gravid\u0103 sau al\u0103pta\u021bi, crede\u021bi c\u0103 a\u021bi putea fi gravid\u0103 sau inten\u021biona\u021bi s\u0103 r\u0103m\u00e2ne\u021bi gravid\u0103, solicita\u021bi medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale sfaturi referitoare la posibilitatea de a vi se administra vaccinul.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Conducerea vehiculelor \u0219i folosirea utilajelor<\/h1>\n\n\n\n<p>Unele dintre reac\u021biile adverse la COVID-19 Vaccine Janssen enumerate la pct. 4 (Reac\u021bii adverse posibile) v\u0103 pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule \u0219i de a folosi utilaje. A\u0219tepta\u021bi p\u00e2n\u0103 c\u00e2nd aceste reac\u021bii dispar, \u00eenainte de a conduce vehicule \u0219i de a folosi utilaje.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine sodiu<\/h1>\n\n\n\n<p>Acest vaccin con\u021bine sodiu mai pu\u021bin de 1 mmol (23 mg) per doz\u0103 de 0,5 ml, adic\u0103 practic \u201enu con\u021bine sodiu\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine etanol<\/h1>\n\n\n\n<p>Acest vaccin con\u021bine alcool (etanol) 2 mg \u00een fiecare doz\u0103 de 0,5 ml. Cantitatea de etanol din acest vaccin este echivalent\u0103 cu mai pu\u021bin de 1 ml de bere sau vin. Cantitatea redus\u0103 de alcool din acest vaccin nu va avea niciun efect remarcabil.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Cum se administreaz\u0103 COVID-19 Vaccine Janssen<\/h2>\n\n\n\n<p>Medicul dumneavoastr\u0103, farmacistul sau asistenta medical\u0103 v\u0103 va injecta vaccinul \u00een mu\u0219chi &#8211; de obicei \u00een partea superioar\u0103 a bra\u021bului.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Ce cantitate de vaccin vi se va administra<\/h1>\n\n\n\n<p>Vi se va injecta o doz\u0103 unic\u0103 (0,5 ml) de COVID-19 Vaccine Janssen.<\/p>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 injec\u021bie, medicul dumneavoastr\u0103, farmacistul sau asistenta medical\u0103 v\u0103 vor \u021bine sub observa\u021bie timp de aproximativ 15 minute, pentru a monitoriza apari\u021bia semnelor unei reac\u021bii alergice.<\/p>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 ave\u021bi orice \u00eentreb\u0103ri suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresa\u021bi-v\u0103 medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Reac\u021bii adverse posibile<\/h2>\n\n\n\n<p>Ca toate vaccinurile, COVID-19 Vaccine Janssen poate provoca reac\u021bii adverse, cu toate c\u0103 nu apar la toate persoanele. Majoritatea reac\u021biilor adverse apar \u00een decurs de 1 sau 2 zile de la vaccinare.<\/p>\n\n\n\n<p>Solicita\u021bi imediat asisten\u021b\u0103 medical\u0103 dac\u0103 \u00een decurs de 3 s\u0103pt\u0103m\u00e2ni de la vaccinare prezenta\u021bi oricare dintre urm\u0103toarele simptome:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>ave\u021bi dureri de cap severe sau persistente, vedere \u00eence\u021bo\u0219at\u0103, modific\u0103ri ale st\u0103rii mentale sau convulsii;<\/li><li>dezvolta\u021bi dificult\u0103\u021bi la respira\u021bie, dureri \u00een piept, umflare la nivelul picioarelor, dureri la nivelul picioarelor sau dureri abdominale persistente;<\/li><li>observa\u021bi v\u00e2n\u0103t\u0103i neobi\u0219nuite pe piele sau identifica\u021bi pete rotunde ca ni\u0219te \u00een\u021bep\u0103turi de ac, \u00een afara locului de administrare a vaccinului.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Solicita\u021bi <strong>urgent<\/strong> asisten\u021b\u0103 medical\u0103 dac\u0103 prezenta\u021bi simptome de reac\u021bie alergic\u0103 sever\u0103. Aceste reac\u021bii pot include o combina\u021bie a oric\u0103ror dintre urm\u0103toarele simptome:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>senza\u021bie de le\u0219in sau stare confuzional\u0103<\/li><li>modific\u0103ri ale ritmului b\u0103t\u0103ilor inimii dumneavoastr\u0103<\/li><li>dificult\u0103\u021bi la respira\u021bie<\/li><li>respira\u021bie \u0219uier\u0103toare<\/li><li>umflare a buzelor, fe\u021bei sau g\u00e2tului<\/li><li>urticarie sau erup\u021bie pe piele<\/li><li>grea\u021b\u0103 sau v\u0103rs\u0103turi<\/li><li>durere de stomac.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Acest vaccin poate provoca urm\u0103toarele reac\u021bii adverse.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Foarte frecvente:<\/strong> pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>durere de cap<\/li><li>grea\u021b\u0103<\/li><li>dureri musculare<\/li><li>durere la nivelul locului de administrare a injec\u021biei<\/li><li>stare de oboseal\u0103 accentuat\u0103<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Frecvente: <\/strong>pot afecta p\u00e2n\u0103 la 1 persoan\u0103 din 10 persoane<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>\u00eenro\u0219ire la nivelul locului de administrare a injec\u021biei<\/li><li>umflare la nivelul locului de administrare a injec\u021biei<\/li><li>frisoane<\/li><li>durere articular\u0103<\/li><li>tuse<\/li><li>febr\u0103<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Mai pu\u021bin frecvente: <\/strong>pot afecta p\u00e2n\u0103 la 1 din 100 de persoane<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>erup\u021bie trec\u0103toare pe piele<\/li><li>sl\u0103biciune muscular\u0103<\/li><li>durere la nivelul bra\u021bului sau piciorului<\/li><li>stare de sl\u0103biciune<\/li><li>stare general\u0103 de r\u0103u<\/li><li>str\u0103nut<\/li><li>durere \u00een g\u00e2t<\/li><li>durere de spate<\/li><li>tremor<\/li><li>transpira\u0163ie excesiv\u0103<\/li><li>senza\u021bie neobi\u0219nuit\u0103 pe piele, cum sunt furnic\u0103turi sau senza\u021bie de g\u00e2dilituri ale pielii (parestezie)<\/li><li>diaree<\/li><li>ame\u0163eal\u0103<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Rare: <\/strong>pot afecta p\u00e2n\u0103 la 1 din 1000 de persoane<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>reac\u021bii alergice<\/li><li>urticarie<\/li><li>ganglioni limfatici umfla\u021bi (limfadenopatie)<\/li><li>sc\u0103derea senza\u021biilor sau a sensibilit\u0103\u021bii, \u00een special la nivelul pielii (hipoestezie)<\/li><li>zgomote persistente \u00een urechi (tinitus)<\/li><li>v\u0103rs\u0103turi<\/li><li>cheaguri de s\u00e2nge \u00een vene (tromboembolism venos (TEV))<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Foarte rare: <\/strong>pot afecta p\u00e2n\u0103 la 1 din 10000 de persoane \u2022 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; cheaguri de s\u00e2nge, adesea \u00een locuri neobi\u0219nuite (de exemplu, creier, ficat, intestin, splin\u0103), \u00een asociere cu un num\u0103r mic de trombocite \u00een s\u00e2nge<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>inflama\u021bie grav\u0103 a nervilor, care poate provoca paralizie \u0219i dificult\u0103\u021bi la respira\u021bie (sindrom Guillain-Barr\u00e9 (SGB))<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Cu frecven\u021b\u0103 necunoscut\u0103 <\/strong>(care nu poate fi estimat\u0103 din datele disponibile)<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>reac\u021bie alergic\u0103 sever\u0103<\/li><li>sindrom de extravazare capilar\u0103 (o afec\u021biune care cauzeaz\u0103 scurgeri de lichid din vasele mici de s\u00e2nge)<\/li><li>valori mici ale trombocitelor \u00een s\u00e2nge (trombocitopenie imun\u0103), care pot fi asociate cu s\u00e2nger\u0103ri<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>(vezi sec\u021biunea 2, Tulbur\u0103ri ale s\u00e2ngelui)<\/p>\n\n\n\n<p>Spune\u021bi medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale dac\u0103 ave\u021bi orice reac\u021bii adverse care v\u0103 deranjeaz\u0103 sau nu dispar.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Raportarea reac\u021biilor adverse<\/h1>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 manifesta\u021bi orice reac\u021bii adverse, adresa\u021bi-v\u0103 medicului dumneavoastr\u0103, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac\u021bii adverse nemen\u021bionate \u00een acest prospect. De asemenea, pute\u021bi raporta reac\u021biile adverse direct prin intermediul sistemului na\u021bional de raportare, a\u0219a cum este men\u021bionat \u00een <a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Template_or_form\/2013\/03\/WC500139752.doc\">Anexa V<\/a><a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Template_or_form\/2013\/03\/WC500139752.doc\"> <\/a>\u0219i s\u0103 include\u021bi num\u0103rul de lot dac\u0103 este disponibil. Raport\u00e2nd reac\u021biile adverse, pute\u021bi contribui la furnizarea de informa\u021bii suplimentare privind siguran\u021ba acestui medicament.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Cum se p\u0103streaz\u0103 COVID-19 Vaccine Janssen<\/h2>\n\n\n\n<p>Nu l\u0103sa\u021bi acest vaccin la vederea \u0219i \u00eendem\u00e2na copiilor.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u0103stra\u021bi flaconul \u00een cutia original\u0103 pentru a fi protejat de lumin\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Medicul dumneavoastr\u0103, farmacistul sau asistenta medical\u0103 sunt responsabili pentru p\u0103strarea acestui vaccin \u0219i eliminarea adecvat\u0103 a oric\u0103rui medicament neutilizat.<\/p>\n\n\n\n<p>A se p\u0103stra \u0219i transporta congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C. Data de expirare pentru p\u0103strare la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C este tip\u0103rit\u0103 pe flacon \u0219i pe cutia exterioar\u0103 dup\u0103<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eEXP\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaccinul este gata de utilizare odat\u0103 decongelat. Vaccinul poate fi furnizat congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C sau decongelat la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C.<\/p>\n\n\n\n<p>C\u00e2nd este p\u0103strat congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C, vaccinul poate fi decongelat fie la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, fie la temperatura camerei:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>la temperaturi de 2\u00b0C p\u00e2n\u0103 la 8\u00b0C: pentru o cutie cu 10 sau 20 de flacoane, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 13 ore, iar pentru un singur flacon, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 2 ore.<\/li><li>la temperatura camerei (maxim 25\u00b0C): pentru o cutie cu 10 sau 20 de flacoane, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 4 ore, iar pentru un singur flacon, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 1 or\u0103.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 decongelare, vaccinul nu trebuie recongelat.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, vaccinul poate fi p\u0103strat \u00een frigider sau transportat, la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, pentru o singur\u0103 perioad\u0103 de p\u00e2n\u0103 la 4,5 luni, f\u0103r\u0103 a dep\u0103\u0219i data de expirare original\u0103 (EXP). Odat\u0103 cu mutarea vaccinului \u00eentr-un spa\u021biu de p\u0103strare cu temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, data de expirare actualizat\u0103 trebuie scris\u0103 pe ambalajul secundar, iar vaccinul trebuie utilizat sau eliminat \u00eenainte de data de expirare. Data ini\u021bial\u0103 de expirare trebuie \u0219tears\u0103. De asemenea, vaccinul poate fi transportat la o temperatur\u0103 cuprins\u0103 \u00eentre 2 \u0219i 8\u00b0C, at\u00e2t timp c\u00e2t sunt aplicate condi\u021biile adecvate de p\u0103strare (temperatur\u0103, interval).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>6. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Con\u021binutul ambalajului \u0219i alte informa\u021bii<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Ce con\u021bine Vaccinul Janssen COVID-19<\/h1>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Substan\u021ba activ\u0103 este adenovirusul tip 26 care codific\u0103 glicoproteina spike* a SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), nu mai pu\u021bin de 8,92 log<em><sub>10 <\/sub><\/em>unit\u0103\u021bi infec\u021bioase (U Inf.) \u00een fiecare doz\u0103 de 0,5 ml.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>*Produs \u00een Linie de Celule PER.C6 TetR prin tehnologie ADN recombinant.<\/p>\n\n\n\n<p>Acest vaccin con\u021bine organisme modificate genetic (OMG).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Celelalte componente (excipien\u021bi) sunt:<ul><li>cutie cu 10 flacoane: 2-hidroxipropil-\u03b2-ciclodextrin\u0103 (HBCD), acid citric monohidrat, etanol, acid clorhidric, polisorbat 80, clorur\u0103 de sodiu, hidroxid de sodiu, citrat trisodic dihidrat, ap\u0103 pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine sodiu \u0219i COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine etanol).<\/li><\/ul><ul><li>cutie cu 20 de flacoane: 2-hidroxipropil-\u03b2-ciclodextrin\u0103 (HBCD), acid citric monohidrat, etanol, acid clorhidric, polisorbat 80, clorur\u0103 de sodiu, hidroxid de sodiu, ap\u0103 pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine sodiu \u0219i COVID-19 Vaccine Janssen con\u021bine etanol).<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Cum arat\u0103 COVID-19 Vaccine Janssen \u0219i con\u021binutul ambalajului<\/h1>\n\n\n\n<p>Suspensie injectabil\u0103 (injec\u021bie). Suspensia este incolor\u0103 p\u00e2n\u0103 la g\u0103lbui, limpede spre foarte opalescent\u0103 (pH 6,0-6,4).<\/p>\n\n\n\n<p>2,5 ml de suspensie \u00een flacon multidoz\u0103 (sticl\u0103 de tip I), cu dop din cauciuc, caps\u0103 din aluminiu \u0219i capac albastru din plastic. Fiecare flacon con\u021bine 5 doze a c\u00e2te 0,5 ml.<\/p>\n\n\n\n<p>COVID-19 Vaccine Janssen este disponibil \u00eentr-un ambalaj care con\u021bine 10 sau 20 de flacoane multidoz\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Este posibil ca nu toate m\u0103rimile de ambalaj s\u0103 fie comercializate.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">De\u021bin\u0103torul autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103<\/h1>\n\n\n\n<p>Janssen-Cilag International NV<\/p>\n\n\n\n<p>Turnhoutseweg 30<\/p>\n\n\n\n<p>B-2340 Beerse<\/p>\n\n\n\n<p>Belgia<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Fabricantul<\/h1>\n\n\n\n<p>Janssen Biologics B.V.<\/p>\n\n\n\n<p>Einsteinweg 101<\/p>\n\n\n\n<p>2333 CB Leiden<\/p>\n\n\n\n<p>Olanda<\/p>\n\n\n\n<p>Janssen Pharmaceutica NV<\/p>\n\n\n\n<p>Turnhoutseweg 30<\/p>\n\n\n\n<p>2340 Beerse<\/p>\n\n\n\n<p>Belgia<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru informa\u021bii referitoare la fabricantul specific al vaccinului ce v-a fost administrat, verifica\u021bi num\u0103rul de Lot de pe cutie sau flacon \u0219i v\u0103 rug\u0103m s\u0103 contacta\u021bi reprezentan\u0163a local\u0103 a De\u021bin\u0103torului autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru orice informa\u021bii suplimentare referitoare la acest medicament, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 contacta\u021bi reprezentan\u021ba local\u0103 a De\u021bin\u0103torului autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Belgi\u00eb\/Belgique\/Belgien<\/strong> Janssen-Cilag NV Tel\/T\u00e9l: +3233939323\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Lietuva<\/strong> UAB &#8222;JOHNSON &amp; JOHNSON&#8221; Tel: +37052142002\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u0411\u044a\u043b\u0433\u0430\u0440\u0438\u044f<\/strong> \u201e\u0414\u0436\u043e\u043d\u0441\u044a\u043d &amp; \u0414\u0436\u043e\u043d\u0441\u044a\u043d \u0411\u044a\u043b\u0433\u0430\u0440\u0438\u044f\u201d \u0415\u041e\u041e\u0414 \u0422\u0435\u043b.: +35928008028\/080018192 &nbsp;<\/td><td><strong>Luxembourg\/Luxemburg<\/strong> Janssen-Cilag NV T\u00e9l\/Tel: +35227302815\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u010cesk\u00e1 republika<\/strong> Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420225296622\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Magyarorsz\u00e1g<\/strong> Janssen-Cilag Kft. Tel.: +3614292336\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Danmark<\/strong> Janssen-Cilag A\/S Tlf: +4535158573\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Malta<\/strong> AM MANGION LTD Tel: +35627780004\/80065007 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Deutschland<\/strong> Janssen-Cilag GmbH Tel: +4932221863163\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Nederland<\/strong> Janssen-Cilag B.V. Tel: +31880030701\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Eesti<\/strong> UAB &#8222;JOHNSON &amp; JOHNSON&#8221; Eesti filiaal<\/td><td><strong>Norge<\/strong> Janssen-Cilag AS Tlf: +4723500417\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Tel: +3728804474\/8002642 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u0395\u03bb\u03bb\u03ac\u03b4\u03b1<\/strong> Janssen-Cilag \u03a6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u0391.\u0395.\u0392.\u0395. T\u03b7\u03bb: +302119906006\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>\u00d6sterreich<\/strong> Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43720380110\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Espa\u00f1a<\/strong> Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34912158005\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Polska<\/strong> Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48225123915\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>France<\/strong> Janssen-Cilag T\u00e9l: +33185169327\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Portugal<\/strong> Janssen-Cilag Farmac\u00eautica, Lda. Tel: +351220608007\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Hrvatska<\/strong> Johnson &amp; Johnson S.E. d.o.o. Tel: +38518848011\/0800806027 &nbsp;<\/td><td><strong>Rom\u00e2nia<\/strong> Johnson &amp; Johnson Rom\u00e2nia SRL Tel: +40311305128\/0800672516 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Ireland<\/strong> Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353212356806\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Slovenija<\/strong> Johnson &amp; Johnson d.o.o. Tel: +38616009336\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00cdsland<\/strong> Janssen-Cilag AB c\/o Vistor hf. S\u00edmi: +3545390674\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Slovensk\u00e1 republika <\/strong>Johnson &amp; Johnson, s.r.o. Tel: +421250112534\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Italia<\/strong> Janssen-Cilag SpA Tel: +390699748520\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Suomi\/Finland<\/strong> Janssen-Cilag Oy Puh\/Tel: +358981710294\/99080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u039a\u03cd\u03c0\u03c1\u03bf\u03c2<\/strong> \u0392\u03b1\u03c1\u03bd\u03ac\u03b2\u03b1\u03c2 \u03a7\u03b1\u03c4\u03b6\u03b7\u03c0\u03b1\u03bd\u03b1\u03b3\u03ae\u03c2 \u039b\u03c4\u03b4 \u03a4\u03b7\u03bb: +35725654186\/0080056540088 &nbsp;<\/td><td><strong>Sverige<\/strong> Janssen-Cilag AB Tfn: +46851992561\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Latvija<\/strong><\/td><td><strong>United Kingdom (Northern Ireland)<\/strong> Janssen Sciences Ireland UC Tel: +442076602872\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>UAB &#8222;JOHNSON &amp; JOHNSON&#8221; fili\u0101le Latvij\u0101 Tel: +37163138821\/0080056540088 &nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Acest prospect a fost revizuit \u00een<\/h1>\n\n\n\n<p>Acest vaccin a primit \u201eaprobare condi\u021bionat\u0103\u201d. Acest lucru \u00eenseamn\u0103 c\u0103 sunt a\u0219teptate date suplimentare cu privire la acest vaccin.<\/p>\n\n\n\n<p>Agen\u021bia European\u0103 pentru Medicamente va revizui cel pu\u021bin o dat\u0103 pe an informa\u021biile noi privind acest vaccin \u0219i acest prospect va fi actualizat, dup\u0103 cum va fi necesar.<\/p>\n\n\n\n<p>Scana\u021bi codul QR de mai jos (disponibil de asemenea pe cutie \u0219i pe cardul cu cod QR) pentru a ob\u021bine prospectul \u00een mai multe limbi.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p>Sau accesa\u021bi URL: www.covid19vaccinejanssen.com<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Alte surse de informa\u021bii<\/h1>\n\n\n\n<p>Informa\u021bii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agen\u021biei Europene pentru Medicamente: http:\/\/www.ema.europa.eu.<\/p>\n\n\n\n<p>Acest prospect este disponibil \u00een toate limbile UE\/SEE pe site-ul Agen\u021biei Europene pentru Medicamente.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;&#8211;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Urm\u0103toarele informa\u021bii<\/strong> <strong>sunt destinate numai profesioni\u0219tilor din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La fel ca \u00een cazul tuturor vaccinurilor cu administrare injectabil\u0103, trebuie s\u0103 fie disponibile tratament \u0219i supraveghere medical\u0103 adecvat\u0103 \u00een cazul unei reac\u021bii anafilactice rare ap\u0103rute ca urmare a administr\u0103rii COVID-19 Vaccine Janssen. Persoanele trebuie monitorizate dup\u0103 vaccinare pentru o perioad\u0103 de cel pu\u0163in 15 minute de c\u0103tre un profesionist \u00een domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii.<\/li><li>COVID-19 Vaccine Janssen nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluat \u00een aceea\u0219i sering\u0103.<\/li><li>COVID-19 Vaccine Janssen nu trebuie administrat sub nicio form\u0103 prin injectare intravascular\u0103, intravenoas\u0103, subcutanat\u0103 sau intradermic\u0103.<\/li><li>Imunizarea trebuie efectuat\u0103 doar prin injec\u021bie intramuscular\u0103, de preferin\u021b\u0103 \u00een mu\u0219chiul deltoid, \u00een partea superioar\u0103 a bra\u021bului.<\/li><li>Sincopa (le\u0219inul) poate ap\u0103rea la administrarea oric\u0103rei injec\u021bii, inclusiv a COVID-19 Vaccine Janssen. Trebuie s\u0103 existe proceduri de prevenire a v\u0103t\u0103m\u0103rilor cauzate de c\u0103deri \u0219i de abordare terapeutic\u0103 a le\u0219inului.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Trasabilitate<\/h2>\n\n\n\n<p>Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele \u0219i num\u0103rul lotului medicamentului administrat trebuie \u00eenregistrate cu aten\u021bie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Instruc\u021biuni de administrare \u0219i manipulare<\/h2>\n\n\n\n<p>Acest vaccin trebuie manipulat de c\u0103tre un profesionist \u00een domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, utiliz\u00e2nd tehnici aseptice, pentru a asigura sterilitatea fiec\u0103rei doze.<\/p>\n\n\n\n<p>A se p\u0103stra \u0219i transporta congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C. Data de expirare pentru p\u0103strarea la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C este tip\u0103rit\u0103 pe flacon \u0219i pe cutia exterioar\u0103 dup\u0103<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eEXP\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaccinul este gata de utilizare odat\u0103 decongelat. Vaccinul poate fi furnizat congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C sau decongelat la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C.<\/p>\n\n\n\n<p>C\u00e2nd este p\u0103strat congelat la temperaturi cuprinse \u00eentre -25\u00b0C \u0219i -15\u00b0C, vaccinul poate fi decongelat fie la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, fie la temperatura camerei:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>la temperaturi de 2\u00b0C p\u00e2n\u0103 la 8\u00b0C: pentru o cutie cu 10 sau 20 de flacoane, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 13 ore, iar pentru un singur flacon, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 2 ore.<\/li><li>la temperatura camerei (maxim 25\u00b0C): pentru o cutie cu 10 sau 20 de flacoane, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 4 ore, iar pentru un singur flacon, pentru decongelare este necesar\u0103 o perioad\u0103 de aproximativ 1 or\u0103.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 decongelare, vaccinul nu trebuie recongelat.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, vaccinul poate fi p\u0103strat \u00een frigider sau transportat la temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, pentru o singur\u0103 perioad\u0103 de p\u00e2n\u0103 la 4,5 luni, f\u0103r\u0103 a dep\u0103\u0219i data de expirare original\u0103 (EXP). Odat\u0103 cu mutarea vaccinului \u00eentr-un spa\u021biu de p\u0103strare cu temperaturi cuprinse \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, data de expirare actualizat\u0103 trebuie scris\u0103 pe ambalajul secundar, iar vaccinul trebuie utilizat sau eliminat \u00eenainte de data de expirare. Data ini\u021bial\u0103 de expirare trebuie \u0219tears\u0103. De asemenea, vaccinul poate fi transportat la o temperatur\u0103 cuprins\u0103 \u00eentre 2 \u0219i 8\u00b0C, at\u00e2t timp c\u00e2t sunt aplicate condi\u021biile adecvate de p\u0103strare (temperatur\u0103, interval).<\/p>\n\n\n\n<p>P\u0103stra\u021bi flacoanele \u00een cutia original\u0103 pentru a fi protejate de lumin\u0103 \u0219i pentru a \u00eenregistra data de expirare pentru diferite condi\u021bii de p\u0103strare, dac\u0103 este cazul.<\/p>\n\n\n\n<p>COVID-19 Vaccine Janssen este o suspensie incolor\u0103 spre g\u0103lbui, limpede spre foarte opalescent\u0103 (pH<\/p>\n\n\n\n<p>6-6,4). Vaccinul trebuie inspectat vizual \u00eenainte de administrare pentru a vedea dac\u0103 sunt prezente particule \u0219i modific\u0103ri de culoare. \u00cenainte de administrare, flaconul trebuie inspectat vizual pentru depistarea cr\u0103p\u0103turilor sau a oric\u0103ror anomalii, cum ar fi dovezile de deteriorare. Dac\u0103 oricare dintre acestea exist\u0103, nu administra\u021bi vaccinul.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cenainte de administrarea unei doze de vaccin, \u00eenv\u00e2rti\u0163i u\u0219or con\u021binutul flaconului multidoz\u0103, rotindu-l \u00een pozi\u021bie vertical\u0103, timp de 10 secunde. A nu se agita. Utiliza\u021bi un ac steril \u0219i o sering\u0103 steril\u0103 pentru a extrage o doz\u0103 unic\u0103 de 0,5 ml din flaconul multidoz\u0103 \u0219i administra\u021bi doar prin injec\u021bie intramuscular\u0103, \u00een mu\u0219chiul deltoid, \u00een partea superioar\u0103 a bra\u021bului.<\/p>\n\n\n\n<p>Se pot extrage maximum 5 doze din flaconul multidoz\u0103. Elimina\u021bi orice cantitate de vaccin r\u0103mas\u0103 \u00een flacon dup\u0103 extragerea celor 5 doze.<\/p>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 prima punc\u021bionare a flaconului, vaccinul (flacon) poate fi p\u0103strat la o temperatur\u0103 cuprins\u0103 \u00eentre 2\u00b0C \u0219i 8\u00b0C, timp de maxim 6 ore sau la temperatura camerei (maxim 25\u00b0C) pentru o singur\u0103 perioad\u0103, timp de maxim 3 ore. Dac\u0103 vaccinul nu este utilizat \u00een acest interval, elimina\u021bi-l. Dup\u0103 prima punc\u0163ionare a flaconului trebuie \u00eenregistrate pe eticheta fiec\u0103rui flacon data \u0219i ora la care flaconul trebuie eliminat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Eliminare<\/h2>\n\n\n\n<p>Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat \u00een conformitate cu reglement\u0103rile locale privind de\u0219eurile farmaceutice. Scurgerile poten\u0163iale trebuie dezinfectate utiliz\u00e2nd agen\u021bi cu ac\u021biune virucid\u0103 \u00eempotriva adenovirusurilor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prospect: Informa\u021bii pentru utilizator COVID-19 Vaccine Janssen suspensie injectabil\u0103 Vaccin COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant]) Acest medicament face obiectul unei monitoriz\u0103ri suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapid\u0103 de noi informa\u021bii referitoare la siguran\u021b\u0103. Pute\u021bi s\u0103 fi\u021bi de ajutor raport\u00e2nd orice reac\u021bii adverse pe care le pute\u021bi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"tdm_status":"","tdm_grid_status":"","footnotes":""},"categories":[50],"tags":[],"class_list":{"0":"post-95621","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-medicamente"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95621","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=95621"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95621\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":95623,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95621\/revisions\/95623"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=95621"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=95621"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sursamedicala.ro\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=95621"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}